Enunciado
Considere um medicamento na forma de aerossol, indicado para crises agudas de asma, com a seguinte composição: 100 mcg de bromidrato de fenoterol (correspondentes a 78,94 mcg de fenoterol). Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, água purificada, norflurano (propelente HFA 134A ou tetrafluoetano). Analise as afirmativas a seguir. I. O concentrado do produto é formado por: bromidrato de fenoterol, ácido cítrico, álcool etílico e água purificada. II. O propelente é o veículo da preparação. III. A forma farmacêutica do aerossol é representada pelo concentrado do produto. IV. O processo de enchimento/envase deste aerossol pode ser realizado sob pressão. V. O processo de enchimento/envase deste aerossol pode ser realizado pelo método a frio. Está correto o que se afirma em
Alternativas
- A)
I e II, apenas.
- B)
I e IV, apenas.
- C)
II e III, apenas.
- D)
III e IV, apenas.
- E)
IV e V, apenas.
Gabarito e comentário
Resposta correta: B
O concentrado reúne o fármaco e os excipientes não propelentes, e o produto descrito admite envase sob pressão. O gabarito considera I e IV; não se deve equiparar o concentrado isolado à forma farmacêutica final nem presumir compatibilidade com o método a frio.