Enunciado
Um ensaio clínico hipotético, duplo cego, randomizado, em pacientes com insuficiência cardíaca comparou uma nova droga “Z” contra placebo. O estudo mostrou que a droga “Z” foi capaz de reduzir em 10% o desfecho primário combinado de internação por insuficiência cardíaca ou morte total em relação ao placebo. A população foi acompanhada durante uma média de 3 anos, e na análise por intenção de tratar o resultado foi estatisticamente significante (5% de eventos no grupo placebo x 4,5% no grupo tratado com a nova droga). Entretanto, o cálculo do NNT (número necessário para tratar) em 3 anos revelou que a maior parte dos pacientes não se beneficiaria do novo medicamento. Em relação ao estudo hipotético apresentado no caso anterior analise as afirmativas a seguir. I. É possível afirmar que a droga “Z” reduziu o risco de morte total em 10%. II. A análise por intenção de tratar é importante para preservar a randomização dos pacientes. III. Em estudos duplo cegos, apenas o paciente não sabe o grupo de tratamento para qual foi alocado. Esta correto o que se afirma em
Alternativas
- A)
II e III, apenas.
- B)
I e III, apenas.
- C)
I e II, apenas.
- D)
II, apenas.
- E)
I, apenas.
Gabarito e comentário
Resposta correta: D
Intenção de tratar preserva os grupos definidos pela randomização. Redução do desfecho composto não prova a mesma redução de cada componente, e duplo-cego não significa que apenas o paciente desconheça o tratamento. Apenas II.