FGV — Analista Legislativo - Farmacêutico — Preparações oftálmicas — 2023

Enunciado

Considere as informações a seguir para um fármaco candidato a ser formulado em uma solução oftálmica: (i) Uma base fraca que sofre hidrólise em pH próximo ao fisiológico; pKa= 6,78; log P= 1,1; PM= 208,26 g/mol). (ii) A solução deste fármaco contém menos partículas e exercem pressão osmótica menor que uma solução de NaCl 0,9%. (iii) O produto comercial deste fármaco está disponível na forma de frasco multidoses para aplicação em olhos intactos (sem traumas). Considerando as informações acima, sobre os adjuvantes essenciais para uma solução estável e eficaz, assinale a opção correta.

Alternativas

  1. A)

    (i) Tampão pH 5,0 / (ii) ácido bórico / (iii) hidroxietilcelulose.

  2. B)

    (i) Tampão pH 6,5 / (ii) cloreto de sódio / (iii) EDTA dissódico.

  3. C)

    (i) Tampão pH 4,0 / (ii) cloreto de benzalcônio / (iii) metilparabeno.

  4. D)

    (i) Tampão pH 5,5 / (ii) ácido bórico / (iii) cloreto de benzalcônio.

  5. E)

    (i) Tampão pH 7,4 / (ii) cloreto de sódio / (iii) clorobutanol.

Gabarito e comentário

Resposta correta: D

O tampão ácido reduz a hidrólise descrita; o ácido bórico contribui para ajustar a tonicidade; e o cloreto de benzalcônio é o conservante da opção correspondente ao frasco multidoses apresentado.

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